企業名稱:廣東龍和生物科技有限公司
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本品為環狀糊精葡萄糖基轉移酶作用于淀粉而生成的7個葡萄糖以α-1,4-糖苷鍵結合的環狀低聚糖。性狀為白色結晶或結晶性粉末;無臭、味微甜。本品在水中略溶,在甲醇、乙醇、丙酮或乙醚中幾乎不溶。
用途
倍他環糊精的獨特分子結構和性質,能包合許多藥物。在藥劑中可做藥物的載體材料。本品能增加藥物的穩定性,提高藥物的生物利用度,改變藥物水溶性,除去藥物異味,減少藥物的毒副作用。
貯藏
密閉,在干燥處保存。
包裝
25kg/桶。
質量標準 項目 | CP2010 | BP2009(A型) | USP31(NF26) |
比旋度 | +159°~+164° | +160°~+164° | +160°~+164° |
酸堿度 | 5.0~8.0 | 5.0~8.0 | |
溶液的澄清度與顏色 | + | + | + |
干燥失重 | ≤14.0% | ≤16.0% | ≤14.0% |
氯化物 | ≤0.018% | ||
熾灼殘渣 | ≤0.1% | ≤0.1% | ≤0.1% |
還原糖 | ≤1.0% | ≤0.2% | ≤1.0% |
重金屬 | ≤百萬分之十 | ≤百萬分之十 | ≤百萬分之五 |
含量測定 | 96.0%~102.0% | 98.0%~101.0% | 98.0%~101.0% |
吸光性雜質 | + | + | |
有關物質 | + | ||
殘留溶劑 | + | ||
微生物限度 | + | + | + |